大會內(nèi)容集中體現(xiàn)近年來在男科醫(yī)學與藥物研究領(lǐng)域所取得的新成果、新技術(shù)與新經(jīng)驗,對男科領(lǐng)域的熱點問題進行深入討論和經(jīng)驗交流。
北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院代恒恒博士詳細介紹了由中國中藥協(xié)會男科藥物研究專業(yè)委員會發(fā)起的《左歸丸治療少弱精子癥真實世界研究方案》。此次項目由北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院和仲景宛西制藥共同申辦,計劃招募 20 家分中心參與,第一階段入組 1000 例,通過研究醫(yī)院就診的男性不育少弱精子癥患者,加強對左歸丸治療少弱精子癥的臨床療效進行有效性和安全性研究。
此前在 9 月4- 6 日由中國性學會、中國性學會能量醫(yī)學與裝備分會主辦,河南省人民醫(yī)院承辦的第二屆全國能量醫(yī)學與性健康學術(shù)會議上,鄭州市第一人民醫(yī)院院長胡和平教授也對左歸丸治療少精弱精癥臨床研究方案進行了詳細解讀。
男性不育癥是成年男性的常見疾病之一,精液異常是男性不育癥的主要原因之一。少精子癥、弱精子癥是精液異常的主要類型,研究顯示,少弱精子癥占男性不育癥的40%?,F(xiàn)代醫(yī)學暫無治療男性少弱精子癥的有效藥物,現(xiàn)有手術(shù)及藥物治療,雖有一定療效,但適應面較窄,對于相當一部分病因不明確的特發(fā)性少弱精子癥暫無療效確切的治療手段。
近年來,中醫(yī)藥在男性不育癥中的治療作用逐漸得到認可,其中,左歸丸是治療腎陰虧虛型少弱精子癥的經(jīng)典方劑之一。臨床研究證明,左歸丸可以改善少弱精子癥的精液常規(guī)參數(shù),提高睪酮水平。動物實驗表明,左歸丸具有修復睪丸超微結(jié)構(gòu)的能力,并在蛋白質(zhì)和mRNA水平上調(diào)節(jié)生殖相關(guān)蛋白的表達,抑制生精細胞的凋亡并促進其生長。
真實世界研究項目從制定實驗方案開始,編寫實驗手冊,同時準備實驗用藥和相關(guān)資料,之后招募分中心,并簽訂合同;召開啟動會,對會議人員進行培訓;后續(xù)進行受試者的招募,受試者需要同時滿足西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準,收集病例,進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,撰寫報告,形成學術(shù)文章進行結(jié)果發(fā)布。
本次左歸丸實驗研究藥物提供方為仲景宛西制藥。按照實驗方案,通過真實臨床應用研究,綜合中醫(yī)證侯評分,通過第三方統(tǒng)計臨床研究試驗數(shù)據(jù),深入研究中醫(yī)男科常用經(jīng)典方劑,構(gòu)建男科藥物研究及評價體系,完善男科中成藥評價標準,探求男科中成藥臨床價值